(1)岗位职责:
1、进行临床研究相关工作,包括医院筛选、协议谈判、CRO公司对接、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监查、稽查和结束临床试验;
3、及时协调解决临床实验过程中的问题;
4、协助进行AE/SAE的报告并跟踪随访,通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
5、负责确保数据管理及统计管理完整性、真实性监查工作;
6、负责临床试验资料整理及相关会议以及PI签名、各机构盖章等工作。
(2)任职要求:
1、临床医学、临床药学及相关学科,本科及以上学历。
2、医药企业或CRO至少3年以上临床试验经验。
3、具有较强的沟通协调能力,善于与不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系;
4、优秀的团队组织能力/项目管理技能;
5、较强的解决问题能力和应急预案管理能力;